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El Nuevo Entorno Regulatorio del Sector Farmacéutico

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El sector farmacéutico colombiano ha presentado en los últimos períodos un buen comportamiento jalonado por sus ventas, aunque muchos productos llegan de otros países. Este consumo de medicamentos está impulsado, principalmente, por el cambio en los perfiles epidemiológicos de la población, los nuevos desarrollos y la inelasticidad de la demanda de productos relacionados con la salud.
La densidad empresarial del sector es relativamente pequeña y se caracteriza por el dominio de laboratorios multinacionales. La mayoría de establecimientos se concentran en las ciudades de Bogotá, Cali, Medellín y Barranquilla. Es de resaltar que la industria nacional es la cuarta en Latinoamérica, detrás de Brasil, México y Argentina. Los principales actores del mercado se ven conformados por:

Estados Financieros con corte a diciembre de 2015 (datos en millones de pesos)
El incremento de los precios de los medicamentos y el crecimiento de los recobros al Fosyga incentivaron cambios normativos para el sector farmacéutico en los últimos años. Una de las primeras medidas implementadas fue la regulación del precio de los medicamentos con base en la metodología de Precios de Referencia Internacional (PRI) (anteriormente se intentó regular a través de Valores Máximos de Recobro -VMR). Desde 2015, el Ministerio de Salud y Protección Social inició un proceso de control de medicamentos que, a marzo de 2016, había regulado el precio de 863 medicamentos.
Durante 2014 se expidió el decreto de regulación de los medicamentos biotecnológicos, pero su entrada en vigencia está sujeta a la expedición por parte del Ministerio de Salud de las guías para la evaluación de la inmunogenicidad y la estabilidad, para lo cual se determinó un periodo que no debería superar los 12 meses, el cual ya se encuentra vencido.

Fuente: Dane
De otro lado, dada la presión financiera que experimenta el sistema de salud colombiano y las expectativas de un mayor requerimiento de recursos para la implementación de la ley estatutaria, el Ministerio de Salud y Protección Social (Minsalud) ha venido desarrollando normatividad que regula el sector farmacéutico, y se espera que en los próximos semestres se conozcan nuevas reglamentaciones que pueden afectar las condiciones y rentabilidad de las empresas que producen y comercializan medicamentos en el país.
Además de fortalecer la política farmacéutica nacional con mayor competencia para la regulación de medicamentos y mayor acceso a información sobre datos del sector, la ley estatutaria de salud también aboga por una mayor autonomía del personal médico y por una mejor prescripción, por lo que la mayor atención en los procedimientos y medicamentos que se solicitan pueden generar reducciones en la demanda de estos productos.
Se prevé que el sector farmacéutico colombiano crezca 5.5% en 2016 y un 25% entre 2017 y 2019, donde los medicamentos por prescripción seguirán siendo protagonistas, con una participación de 83%. Al respecto, los hechos que pueden afectar las expectativas son las regulaciones y la promoción de medicamentos patentados como genéricos por parte del Gobierno Nacional.
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Sectores relacionados: Salud, Cosmético y Almacenes de Cadena.
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