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Invima intensifica controles ante comercio ilegal de péptidos en un mercado global valorado en US$1.900 millones

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La industria de los péptidos terapéuticos atraviesa un periodo de expansión a nivel mundial, impulsada fundamentalmente por el desarrollo de tratamientos innovadores dirigidos a enfermedades crónicas de alta prevalencia como la diabetes tipo 2, la obesidad y diversas patologías oncológicas. De acuerdo con estimaciones de la firma de investigación Mordor Intelligence, el mercado global de síntesis de péptidos fue valorado en US$1.900 millones durante el año 2026. Se proyecta que alcanzará los US$2.590 millones al cierre de 2031, registrando una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 6,4%. Dicho dinamismo obedece a factores como la creciente aceptación regulatoria de los terapéuticos basados en péptidos. Y se acumulan más de 110 aprobaciones a nivel mundial, los avances en tecnologías de síntesis en fase sólida y automatizada, y la expansión sostenida de los servicios de manufactura por contrato en regiones como Asia-Pacífico, que crece a una CAGR del 6,5%.

En el contexto colombiano, la industria farmacéutica representa aproximadamente el 11,1% del Producto Interno Bruto (PIB) industrial y aporta cerca de $110,3 billones a la producción manufacturera nacional, consolidándose como uno de los pilares del aparato productivo del país. El sector opera actualmente con 97 plantas farmacéuticas nacionales y 581 plantas extranjeras vinculadas al mercado local, atendiendo una demanda creciente que abarca desde analgésicos y antiinflamatorios hasta antidiabéticos y soluciones intravenosas de última generación. Sin embargo, el crecimiento legítimo de la demanda de medicamentos peptídicos coexiste con un mercado paralelo de sustancias sin registro sanitario que ha encendido las alarmas tanto de las autoridades regulatorias como del gremio médico especializado.

Según el diario El Tiempo, especialistas en endocrinología han calificado como altamente preocupante el auge del consumo indiscriminado de péptidos que se comercializan a través de redes sociales y plataformas digitales, atribuyéndoles propiedades para la pérdida de peso, el aumento de masa muscular, el control hormonal y el rejuvenecimiento, sin contar con evidencia científica suficiente que respalde su seguridad y eficacia a largo plazo. Las voceras consultadas por el medio indicaron que aproximadamente el 68,0% del contenido sobre inyecciones para bajar de peso que circula en redes sociales resulta falso, lo cual incrementa significativamente la exposición de los consumidores a riesgos metabólicos, hormonales y cardiovasculares derivados del uso de sustancias no autorizadas.

En el mismo sentido, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) emitió una alerta sanitaria por la venta ilegal del producto denominado GLP-1 PATCHES (LUMESSA), ofertado como solución para el control del peso corporal sin disponer de registro sanitario en Colombia. La entidad regulatoria enfatizó que dicho producto no ha sido evaluado en aspectos fundamentales de calidad, seguridad ni eficacia, y que su distribución contraviene el Decreto 677 de 1995. El coordinador de Farmacovigilancia del Invima instó a la ciudadanía a abstenerse de adquirir productos sin autorización sanitaria, especialmente aquellos que prometen resultados rápidos en la pérdida de peso, y a reportar cualquier evento adverso asociado a su uso. Este panorama se inscribe en un sector farmacéutico colombiano cuyas importaciones ascendieron a US$3.950 millones en 2025, frente a exportaciones de apenas US$416 millones, evidenciando una marcada dependencia del suministro externo que concentra alrededor del 71,0% del valor total del mercado, según cifras del reporte DATASCIF de la Asociación Colombiana de la Industria Farmacéutica (ASCIF).

Peptidos

Desde la perspectiva de Sectorial, la convergencia entre el crecimiento acelerado del mercado global de péptidos y las debilidades regulatorias evidenciadas en Colombia configura un escenario de alto riesgo tanto para la salud pública como para la credibilidad del ecosistema farmacéutico nacional. La capacidad de vigilancia y control del Invima se ve desbordada ante la proliferación de canales de distribución informales y digitales, problemática que se agrava por el rezago acumulado de aproximadamente 12.800 trámites pendientes en registros sanitarios y modificaciones regulatorias, algunos de los cuales tardan hasta 2,4 años en completarse.

La brecha entre la sofisticación de los nuevos desarrollos terapéuticos peptídicos a escala global y la infraestructura regulatoria local plantea un desafío estructural que requiere tanto el fortalecimiento institucional del ente de vigilancia como una mayor articulación entre el gremio médico, la industria formal y las autoridades sanitarias. Cabe destacar que los fármacos basados en análogos del receptor GLP-1, como la semaglutida y la tirzepatida, ya constituyen un segmento de alto valor comercial a nivel mundial, con inversiones superiores a los US$1.000 millones destinadas exclusivamente a la ampliación de capacidades de manufactura contratada en Europa y Norteamérica. Para las empresas colombianas del sector, resulta indispensable monitorear de cerca la evolución normativa y anticipar los cambios en los patrones de prescripción y demanda, toda vez que el envejecimiento poblacional y el aumento en la prevalencia de enfermedades crónicas seguirán impulsando el consumo de terapias peptídicas tanto en el canal institucional como en el comercial. Así mismo, la dependencia de importaciones que caracteriza al sector farmacéutico colombiano subraya la necesidad de fortalecer capacidades productivas locales y de acelerar los procesos de evaluación del Invima, a fin de cerrar la brecha entre la oferta regulada y la creciente demanda de tratamientos biológicos avanzados.

Para obtener más información sobre el comportamiento del sector farmacéutico colombiano, incluyendo indicadores financieros, normativa vigente y tendencias de mercado, consulte nuestro Índice de Desempeño Sectorial. Conozca en profundidad todas las variables financieras, normativas y comerciales que impactan la industria para respaldar sus decisiones corporativas.

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